26 lutego 2026

Wielkie zmiany w etykietach produktów biobójczych

Ustawą z dnia 7 listopada 2025 r. (Dz.U. 2025 poz. 1716) zmieniono ustawę z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. poz. 24 z późn. zm.). Nowelizacja ma charakter porządkujący i harmonizujący – jej zasadniczym celem jest pełniejsze oparcie krajowej regulacji na przepisach unijnych, w szczególności na:

Rozporządzenie (UE) nr 528/2012 (BPR),
Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP).

Kluczowa zmiana dotyczy art. 33 ustawy, regulującego klasyfikowanie i oznakowanie produktów biobójczych.

Nowe brzmienie art. 33 – koniec krajowej kazuistyki

Dotychczas art. 33 zawierał rozbudowaną, szczegółową listę elementów obowiązkowego oznakowania produktu biobójczego. Ustawodawca krajowy powielał w nim w zasadzie treść art. 69 ust. 2 BPR, wskazując enumeratywnie, jakie informacje muszą znaleźć się na etykiecie.

Po nowelizacji przepis został znacząco uproszczony. W obecnym brzmieniu produkt biobójczy musi być klasyfikowany, oznakowany i pakowany zgodnie z wydanym pozwoleniem na obrót oraz przepisami CLP, treść oznakowania musi zawierać informacje wskazane w art. 69 ust. 2 BPR,, a także utrzymano zakaz stosowania określeń wprowadzających w błąd, takich jak „o niskim ryzyku”, „nietoksyczny” czy „nieszkodliwy”.

Zrezygnowano więc z krajowego, szczegółowego wyliczenia elementów etykiety, zastępując je bezpośrednim odesłaniem do regulacji unijnej. Jest to zmiana techniki legislacyjnej – od modelu powtórzeniowego do modelu odesłaniowego – która wzmacnia bezpośrednie stosowanie BPR.

Skutki praktyczne dla podmiotów odpowiedzialnych

Zmiana art. 33 nie wprowadza nowych obowiązków materialnych, lecz zmienia sposób ich normatywnego zakotwiczenia. Od tej pory przedsiębiorca nie może ograniczyć się do analizy ustawy krajowej – kluczowe znaczenie ma bezpośrednia interpretacja art. 69 BPR oraz treści wydanego pozwolenia na obrót. W praktyce oznacza to konieczność weryfikacji etykiet pod kątem pełnej zgodności z BPR.

Dodatkowo, nowelizacja z 7 listopada 2025 r. wprowadziła jasne zasady dotyczące pozwoleń na obrót wydanych przed 6 lutego 2026 r.

Przede wszystkim pozwolenia te zachowują ważność. Nie ma obowiązku ponownego ubiegania się o decyzję ani automatycznego dostosowywania wszystkich pozwoleń do nowego stanu prawnego. Zapewniono więc ciągłość obrotu produktami biobójczymi.

Kluczowe znaczenie ma jednak zmiana art. 21 pkt 11 ustawy. W nowym brzmieniu przepis ten obejmuje zalecenia dotyczące stosowania produktu (m.in. zakres stosowania, organizmy zwalczane, sposób użycia, dawki i częstotliwość stosowania). W poprzednim stanie prawnym elementy te funkcjonowały w praktyce jako część zatwierdzonej treści oznakowania stanowiącej załącznik do pozwolenia.

Obecnie ustawodawca wyraźniej rozdziela:

warunki stosowania określane w decyzji z pozwoleniem na obrót,
obowiązki oznakowania wynikające bezpośrednio z art. 69 ust. 2 Rozporządzenie (UE) nr 528/2012.

W konsekwencji wniosek o zmianę danych objętych art. 21 pkt 11 składa się wyłącznie wtedy, gdy zmiana dotyczy zakresu danych w nowym brzmieniu przepisu. Nie ma więc obowiązku „przepisywania” wszystkich etykiet wyłącznie z powodu zmiany techniki legislacyjnej.

Jednocześnie pozwolenia podlegają zmianie według nowego art. 27 ust. 1a, co oznacza, że każda modyfikacja zakresu stosowania, dawki czy sposobu użycia musi być analizowana już według nowych zasad.

Zmiana od 6 marca – dwa, a nie trzy typy użytkowników

Od 6 marca wchodzi w życie istotna zmiana art. 6 ust. 3 ustawy, porządkująca kategorie użytkowników produktów biobójczych.

Dotychczas w praktyce funkcjonowały trzy grupy:

użytkownik powszechny,
użytkownik profesjonalny,
użytkownik profesjonalny przeszkolony.

Po zmianie ustawodawca pozostawia wyłącznie dwie kategorie:

użytkownika powszechnego (stosującego produkt do własnych, niezarobkowych potrzeb),
użytkownika profesjonalnego (stosującego produkt w działalności zawodowej lub gospodarczej).

Kategoria „profesjonalny przeszkolony” zostaje usunięta z systemu krajowego. Z punktu widzenia rynku – w szczególności branży DDD oraz podmiotów stosujących fumiganty – jest to zmiana o dużym znaczeniu operacyjnym i dokumentacyjnym.

Nowe regulacje dotyczące produktów szczególnie niebezpiecznych

Nowelizacja wprowadza również przepisy art. 6a i 45a, odnoszące się do zasad udostępniania na rynku oraz stosowania szczególnie niebezpiecznych produktów biobójczych przeznaczonych do fumigacji, a także do naruszeń w tym zakresie. Choć wymagają one odrębnej, pogłębionej analizy, należy je postrzegać jako element zaostrzania nadzoru nad najbardziej ryzykownymi kategoriami produktów.

Podsumowanie

Nowelizacja z 7 listopada 2025 r. upraszcza konstrukcję ustawy i jednoznacznie przesuwa ciężar regulacyjny na bezpośrednie stosowanie BPR i CLP. Najistotniejsze skutki praktyczne to pełne oparcie wymogów oznakowania produktów biobójczych na art. 69 BPR, silniejsze powiązanie etykiety z treścią pozwolenia na obrót, likwidacja kategorii „użytkownika profesjonalnego przeszkolonego” i pozostawienie wyłącznie dwóch kategorii użytkowników od 6 marca. Zmiany te nie mają charakteru czysto redakcyjnego – wymagają realnego przeglądu etykiet, dokumentacji regulacyjnej i praktyk dystrybucyjnych stosowanych przez podmioty odpowiedzialne.

W obliczu tych zmian kluczowe staje się profesjonalne wsparcie regulacyjne. Kompleksowy audyt etykiet, analiza zgodności dokumentacji z BPR oraz prawidłowe przeprowadzenie zmian w pozwoleniach pozwalają ograniczyć ryzyko administracyjne i zapewnić bezpieczną ciągłość obrotu. Warto potraktować nowelizację nie tylko jako obowiązek dostosowawczy, lecz także jako okazję do uporządkowania procesów w organizacji. Zachęcamy do kontaktu z PICTOPLAN, poradzimy sobie razem!